2025年3月6日，瑞龙外科自主研发的海山一®腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准(注册证编号：国械注准20253010500)！海山一®不仅是国内上市的首款分体式腔镜手术机器人，同时也是首款上市即获批4大专科全适应症的手术机器人，标志着国产高端手术机器人技术实现里程碑式突破，更将推动微创外科向“更灵活、更精准、更普惠”迈进！
国内首个分体式手术机器人——海山一®获NMPA批准上市
✓ 分体式架构，空间自由
独创的分体式结构，创新设计，填补多项国内空白，机械臂可独立布局，打破传统一体式机器人的空间限制，尤其适合医院紧凑的手术室空间，仅需35m2即可部署，适配国内标准手术室布局，让手术室布局更加高效。
✓ 模块化组合，灵活配置
模块化组合，个性化定制，根据不同的手术需求灵活配置，首次实现按专科和术式需求系统可配置化，精准响应用户需求，更高的性价比，为医院带来高效解决方案，满足多专科、全术式覆盖的临床需求。
✓ 灵巧型设计，精准灵活
灵巧型患者台车，方便运输和快速部署，为手术操作带来灵巧和精准、高效和稳定的多重操作体验，微创手术器械高兼容的创新理念，轻松应对各科术式设备摆位及各类复杂手术体位。
多专科验证，四科同步突破
海山一®腔镜手术机器人在普外科、胸外科、妇科及泌尿外科四大领域完成多中心临床试验，实现多项国际领先技术，并取得了100%的成功率，成为国内首家同步获得4大专科全适应症的手术机器人。曾单日连续完成五连台手术，成功拓展20+高难度术式，且在所有操作中保持了系统零故障率的卓越表现，涵盖各科复杂多变的手术场景。
普外科
南昌大学第一附属医院，李太原团队
“海山一®手术机器人的操作反应时间快，整体手术时间短。分布床旁的模块化台车适应性好，手术打孔孔位灵活，无论是右半结肠切除术还是低位直肠前切除术，海山一®手术机器人都能很好满足使用需求。”
胸外科
上海交通大学医学院附属瑞金医院，李鹤成、张亚杰团队 | 福建协和医院，陈椿、郑斌团队
“模块化海山一®手术机器人不仅台车小巧，还能快速灵活地装机、撤机，临床使用非常方便。在胸外科手术中，海山一®手术器械可操作范围空间大。沿用传统机器人手术打孔方式，海山一®器械能够轻松到达远端肺下叶韧带，让整个手术变得更加顺畅。”
妇科
郑州大学第一附属医院，纪妹团队
“模块化分体式的机器人可以适应不同的手术术野，我们不会因为上腹部的手术做不到下腹部，大空间让手术医生操作起来更加轻松舒适。再一个分体式的进行戳卡布局的时候与传统腹腔镜相同，让医生很容易适应，结合机器人优势能够使手术更加精准。”
泌尿外科
复旦大学附属肿瘤医院 ，叶定伟、王弘恺团队
“我感觉海山一®可靠性很好，在注册研究的时候，都是能够按照我们医生的操作和需求来完成几十台这样的手术。手感跟传统的手术机器人接近，很多专家没有接触分体式机器之前会担忧会不会装机困难，我们的经验证实与传统机器人几乎是一样的。此外，海山一®小型、灵巧且容易拆卸，方便移动到另外一间手术室，感觉就像一个腹腔镜的台车来回转移。另外一个是经济优势，可以用直柄的手术器械，比如腹腔镜的直柄器械，适合中国市场情况。”
高端医疗装备的“中国答案”， 让精准外科触手可及
巴西里约热内卢美洲医疗服务综合肿瘤中心，Armando Melan教授
“海山一®的体验令我非常惊讶，因为这个模块化系统和我在巴西市场上体验过的其他手术机器人都不同。海山一®能够通过连接到机械臂上的直柄器械，改善手术的成本效益，这在发展中国家尤为重要。你可以根据要做的手术要选择需要的机器人配置，从而调整费用。成本是手术机器人应用的最大挑战，我很惊喜看到了海山一®提供了更多模块化的潜力和经济性。”
美国佛罗里达州Good Samaritan医疗中心-，Eduardo Parra-Davila教授
“对于瑞龙外科的成员来说，这不仅仅是一份工作，他们正在做的事情为了让人类生活得更好。我们为试验用的大体老师致敬，你在其他地方很难看到这样，这是对生命的尊重。尽管我可能去过世界各地，但所有这里的一切都让我耳目一新。这也是为什么我想来到这里的原因，不仅仅是为了机器人，更重要是在这里工作的人，为了你们想要实现的理想。”
加利福尼亚大学圣迭戈分校，Santiago Horgan 教授
“海山一®能够进入所有正确的膜解剖层次，同时在切开的组织外缘没有焦痂及灼伤，看着这些图像，我很满意，这证明了海山一®手术机器人的高精度、高性能和可靠性。”
创新是瑞龙外科的核心驱动力，海山一®拥有完全自主知识产权，今后公司将不断探索医疗科技的无限可能，积极拓展人工智能、大数据等前沿技术在手术机器人领域的应用，为医生和患者带来更多创新的医疗产品和服务。
新闻来源：瑞龙外科
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