- CMG1A46是一种在研T细胞衔接剂，具有在自体免疫疾病（如狼疮）中深度清除失控的B细胞的潜力。
- 狼疮患者仍存在未满足的医疗需求，尤其是对当前标准治疗方案无应答的患者
- 该合作加强了GSK在狼疮和自体免疫疾病根本驱动因素治疗领域的产品组合
2024年10月29日——GSK plc（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）与恩沐生物技术公司（Chimagen Biosciences，“恩沐”）今天宣布达成协议，GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐的CMG1A46。这是一款针对CD19和CD20的双靶点T细胞衔接剂（TCE）。GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点关注B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩展到相关的自身免疫疾病。
在过去十多年里，GSK在狼疮治疗方面一直处于先锋地位。这项协议强调了开发新型治疗方法的重要性，以应对狼疮表现的异质性和持续存在的疾病负担，尤其是在那些患有严重疾病且对当前标准治疗无应答的患者中。
GSK首席科学官Tony Wood表示："通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎方面的研究，我们越来越了解B细胞驱动疾病的根本驱动因素。作为一种针对深度B细胞清除的新型治疗选择，CMG1A46展现出令人兴奋的潜力，我们很高兴能够推进这一项目，以满足狼疮和相关自身免疫疾病患者的未满足需求。"
CD20是自身免疫性疾病治疗中的一个成熟靶点，越来越多的临床证据表明， CD19由于在更多类型B细胞上的表达，作为差异化治疗方法具有良好前景。在临床前研究中，同时靶向CD19和CD20的CMG1A46已显示出在血液和组织中都能快速、深度清除B细胞的效果，这可能导致患者获得更持久的治疗反应。
恩沐首席执行官周帧昊表示："我们对CMG1A46改善自身免疫性疾病患者生活的潜力感到兴奋，也很感激能有GSK来加速实现这一愿景。这项协议进一步验证了我们专有的T细胞衔接剂平台，我们热切期待继续履行开发新型多特异性抗体治疗药物的使命。"
CMG1A46目前在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的I期临床试验。GSK计划在2025年开始狼疮的I期试验。
协议条款
根据本协议，GSK将支付3亿美元的预付款，以获得CMG1A46的全球完整权利。此外，恩沐还将有资格获得与CMG1A46相关的基于开发和商业里程碑的付款，总额达5.5亿美元。
关于CMG1A46
CMG1A46是一种针对CD19和CD20的双靶点T细胞衔接剂（TCE），是一种类IgG分子，对CD19和CD20阳性B细胞具有高亲和力，对CD3具有低亲和力，这可能降低TCE通常相关的毒性。
关于恩沐生物（Chimagen Biosciences）
恩沐生物是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过专有抗体工程平台发现和开发新型多特异性T细胞衔接剂和NK细胞衔接剂。其使命是推进突破性疗法，改善癌症和自身免疫性疾病患者的生活。欲了解更多信息，请访问www.chimagen.com。
编者按：
礼来亚洲基金（LAV）共同领投了恩沐生物的B轮融资。
新闻来源： GSK