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亘喜生物在纳斯达克挂牌上市

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2021年1月8日,亘喜生物(Gracell Biotechologies,纳斯达克股票代码:GRCL)在纳斯达克挂牌上市。其IPO价格定为19美元,超过原先拟定的价格范围($16 – $18)。本次IPO将发行1100万股美国存托股份(ADS)。在计入额外期权之前,本次IPO募集的总金额预计为2.09亿美元。

亘喜成立于2017年,是一家处于临床阶段的全球生物技术公司,专注于开发突破性的癌症细胞疗法。通过建立、完善专有的技术平台——FasTCAR和TruUCAR,亘喜力图攻克传统CAR-T细胞产品普遍存在的缺陷和技术问题, 以解决癌症治疗中尚未满足的医疗需求。

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图1. 亘喜生物的药物管线。

图片来源:亘喜生物官网

基于FasTCAR平台技术,亘喜生物开发出表型更年轻、耗竭更少、活性更强、杀伤力更佳的自体CAR-T细胞产品。该T细胞经22~36 小时生产,能够在次日收获。而传统CAR-T细胞生产时间一般为2至6周。

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图2. FasTCAR技术与传统CAR-T细胞生产技术的比较。

图片来源:亘喜生物官网

亘喜通过FasTCAR推出的管线领头产品GC012F是针对复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的一款自体细胞疗法。在还在进行的一项中国1期临床试验中,截至2020年7月,16个患者中有15个产生响应,应答率为93.8%。 最高剂量组的6名患者全部取得严格完全缓解(sCR)。

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图3. GC012F的CAR分子结构。

图片来源:参考资料2

基于TruUCAR平台技术,亘喜生物开发出源自健康供体T细胞、无需HLA配型的通用型CAR-T产品。因其可提前批量生产,并在临床使用时无需桥接骨髓干细胞移植,这种“即用型”异体CAR-T细胞疗法具有低成本、高方便性等优势。

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图4. TruUCAR技术平台。基因改造后的即用型T细胞既能有效地杀伤肿瘤细胞,又降低了宿主排斥(HvG)、移植物抗宿主病(GvHD)和TruUCAR-T细胞之间自相残杀的风险。

图片来源:亘喜生物官网

GC027是通过TruUCAR技术推出的一款针对复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)的即用型CAR-T细胞产品。在中国进行的一项由研究人员启动的1期临床试验中,截止到2020年2月的数据显示,所有入组的5名成年r / r T-ALL患者在给药后均达到完全缓解(CR)或血液学未完全恢复的完全缓解(CRi)。没有患者出现移植物抗宿主病(GvHD)—— 一种异体免疫细胞治疗后经常出现的、有致命风险的毒副作用。

礼来亚洲基金参与了亘喜生物的B轮和C轮融资,并持续支持其后续发展,包括此次IPO。

1月8日是亘喜生物在纳斯达克交易的第一天。GRCL的收盘价为25.06美元,首日涨幅近32%。

参考资料

1. http://www.gracellbio.com/ 亘喜生物官网

2. 亘喜生物F-1 /A1招股书

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亘喜生物公布 FasTCAR 和 Dual CAR 细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展 (2019-12-10)

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