2021年6月30日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，股票代码：688578）与ArriVent Biopharma, Inc.（以下简称“ArriVent”）共同宣布，双方就艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙®，以下简称“伏美替尼” ）达成海外独家授权合作协议。
根据协议条款，ArriVent将获得伏美替尼在海外（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权。艾力斯将保留伏美替尼在中国大陆及港澳台地区的开发及商业化所有权。该项合作中，艾力斯将获得4,000万美元首付款及ArriVent公司的部分股权，可高达7.65亿美元的注册和销售里程碑付款，以及可高达两位数的销售提成。
伏美替尼是艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的国家1类新药，今年3月3日在国内获批用于治疗既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
作为一家创新驱动型药企，艾力斯以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物和同类最佳药物为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。
艾力斯董事长杜锦豪评论说：“艾力斯自创立之初就已立下让全球患者用上中国新药好药的愿景目标，我们非常高兴能与ArriVent就伏美替尼海外授权以及未来多层面、全方位的战略合作达成协议，这是艾力斯开启全球化进程、加速创新之旅的一个重大里程碑。”
ArriVent创始人、董事长兼CEO姚正彬博士表示：“我们非常荣幸能与艾力斯这样一家具有强大自主研发实力的创新型制药企业建立合作关系。ArriVent团队拥有深厚的科学和临床开发经验，致力于推动像伏美替尼这样有潜力成为同类最佳（Best-in-class）的创新药走向全球，满足临床尚未满足的医疗需求，提供新的治疗选择，造福全球患者。”
伏美替尼在国内适应症的开发已在全面并高速推进。伏美替尼一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗的III期临床试验FURLONG已进入数据分析阶段，预计今年申报NDA，有望于2022年获批。伏美替尼用于EGFR突变阳性的II-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗的国内III期注册临床研究FORWARD也于今年4月在国内正式启动，已进入临床入组阶段。此外，艾力斯正积极探索伏美替尼在其它靶点突变的临床研究。
艾力斯首席执行官牟艳萍表示：“ArriVent致力于加速创新药的全球开发和推广并具有丰富经验，我们非常高兴能与ArriVent建立面向全球的战略合作关系，这对于进一步拓展伏美替尼的临床及商业价值，证明其为同类最佳（Best-in-class）具有重要意义。”
艾力斯执行董事、执行副总裁胡捷表示：“ArriVent在合作洽谈中展示出了对伏美替尼的深刻理解、专业的临床开发经验和高效的团队合作精神，期待与ArriVent在未来有更多层面的合作，丰富艾力斯的产品管线，同时，推动更多的创新药全球化发展。”
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经17年坚持不懈的努力，艾力斯目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。
2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。
关于ArriVent Biopharma
ArriVent是一家致力于加快推动创新药物进行全球开发的公司。凭借深厚的生物技术和医药全球资源，ArriVent获得了处于各个临床开发阶段的独特且同类最佳的药物候选化合物，包括来自中国和新兴地区。通过和创新药企业的战略性合作，ArriVent将为多种疾病类型的患者尤其是肿瘤患者，带来全球化药物。
新闻来源：艾力斯医药
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