• DualityBio映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费
• BioNTech百欧恩泰将获得DualityBio映恩生物两款针对在人类癌症中广泛表达的靶标的研究性抗体偶联药物管线 (DB-1303和DB-1311) 的独家许可
• 本次合作将为BioNTech百欧恩泰的临床阶段肿瘤产品组合增加一类新型精准医学疗法，拓宽其具有协同潜力的免疫疗法布局
2023年4月3日 -- DualityBio映恩生物宣布与BioNTech百欧恩泰就两款抗体偶联药物（ADC）管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。BioNTech百欧恩泰将获得两款抗体偶联药物ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利，而DualityBio映恩生物将保留这两款抗体偶联药物在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商业化的权利。
ADC是一类有效的癌症疗法，其结合了抗体的选择性与化学疗法或其他抗癌剂强效的细胞杀伤功能。
作为合作的一部分，BioNTech将获得映恩生物的领先候选药物DB-1303，这是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品，以人类表皮生长因子受体2（HER2）作为靶标。该靶标在多种癌症中的过度表达助长了癌细胞的侵袭性生长和扩散。靶向HER2的抗体疗法已被证明是HER2表达癌症的有效治疗策略。DB-1303项目获得了美国食品和药物管理局（“FDA”）的快速通道认定，并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验（NCT05150691）。
BioNTech还将获得另一个基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC候选药物DB-1311。
DualityBio映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示：“ 我们很高兴能与BioNTech合作，BioNTech是一家通过创新为患者带来新型治疗方案的领先公司。此次合作，不仅是BioNTech对映恩生物新一代ADC平台的认可，同时也是对映恩生物研发能力的认可。借助此次合作，映恩生物和BioNTech将携手共同推进创新疗法的开发，造福全球患者！”
BioNTech百欧恩泰首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin吴沙忻表示：“ 在过去几年中，ADC领域取得了重大的进展。新技术的突破，克服了原有药物的一些局限性，并证明了ADC作为一种精准医学药物的潜力。ADC可能成为标准化疗的替代品。此次与映恩生物合作并引进的两款ADC管线，将强化我们的肿瘤免疫治疗的布局，增强我们对实体肿瘤患者的治疗能力。”
根据协议条款，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。BioNTech将获得两款抗体偶联药物ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利，映恩生物将保留两款抗体偶联药物在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商业化的权利。作为DB-1311协议的一部分，映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。
关于DB-1303
DB-1303是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代HER2 ADC产品。在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤活性、优异的安全性及较宽的治疗窗口。目前已有的临床前及早期临床研究数据均显示DB-1303有潜力解决各类HER2表达肿瘤患者未被满足的医疗需求。
关于DB-1311
DB-1311是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。临床前抗肿瘤活性和良好的安全性展示DB-1311在未来应用中具有广阔的治疗窗口，将有可能为广大癌症患者提供更多治疗选择。
关于DualityBio映恩生物
DualityBio映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代抗体药物偶联物（ADC）技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物已有四个国际多中心（MRCT）临床阶段项目，并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。此外，映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术，以开发下一代“超级ADC”分子，包括不同有效载荷类别、双特异性ADC和双有效载荷ADC。
如需了解更多信息， 请参阅 www.dualitybiologics.com。
关于BioNTech百欧恩泰
BioNTech百欧恩泰是新一代免疫治疗公司，是开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物的先锋。公司探索了大量的计算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其广泛的肿瘤候选产品包括基于mRNA的个性化的和通用型治疗药物、创新的CART治疗、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。凭借在mRNA疫苗研发领域和内部生产能力方面的深厚的专业知识，BioNTech及其合作者正在不断研发针对一系列传染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。BioNTech与全球多家制药合作伙伴建立了广泛的关系，包括Genmab公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant、再生元制药、复星医药和辉瑞。
如需了解更多信息， 请参阅 www.BioNTech.com。
新闻来源：映恩生物
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