北京时间2023年4月11日，英派药业（IMPACT Therapeutics）宣布，由公司自主研发的PARP抑制剂Senaparib (产品代号：IMP4297) 用于国际妇产科联盟（FIGO）III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（FLAMES研究）已完成方案预设的期中分析。独立数据监查委员会（IDMC）判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。公司与合作伙伴君实生物（Junshi Biosciences）将于近期与监管部门进行沟通，递交该药品的新药上市申请事宜。
英派药业CEO蔡遂雄博士表示：“我们对Senaparib在临床研究中取得的结果感到非常骄傲。这是英派团队多年来坚持不懈、不断努力的成果，也证实了我们的科研实力。我们将与合作伙伴君实生物一同开展与监管机构的交流，早日为患者提供这一重要的治疗方法。”
卵巢癌是最常见的致死性女性生殖道恶性肿瘤之一。据统计，全球患卵巢癌的年新发病例数达31万，死亡病例数达21万。由于卵巢癌早期症状隐匿且非特异，约80%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有40%。尽管卵巢癌经初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发。近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发。
关于FLAMES研究
FLAMES研究（IMP4297-301，NCT04169997）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后Senaparib单药维持治疗FIGO Ⅲ-Ⅳ期卵巢癌患者的有效性和安全性。
关于Senaparib胶囊
Senaparib胶囊是我公司自主研发的一种PARP抑制剂，具有新颖的结构和自主知识产权，国内外均未上市，属于注册分类化学药品1类。新型靶向抗癌药 Senaparib的临床研究获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项，并顺利完成验收（课题编号2018ZX09301018-003）。2022年8月，Senaparib和替莫唑胺（Temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者获得美国食品药品监督管理局 (FDA)颁发孤儿药（ODD）的资格认定。
关于英派药业
英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。以 DNA 损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的 DDR 产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP 抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1 抑制剂（IMP7068）、ATR 抑制剂（IMP9064）以及多个其他DDR 靶点抑制剂。
如需了解关于英派药业的更多信息，请访问公司网站：www.impacttherapeutics.com
参考文献
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新闻来源：英派药业